印度將取代意大利 成全球第二大原料藥生產國

      印度原料藥生產工業所具備的研發和生產能力，將助其在今后的全球原料藥市場抓住新的契機

      多年來，印度原料藥公司通過自身的努力，已經在全球市場上成為一支重要的力量。前不久，由意大利化學制藥通用名藥物協會(CPA)發表的一份研究報告說，今后5年里，在全球需求的推動下，亞太地區原料藥市場預計將快速增長，年均增長率可望達到13.7%。

      在這種大背景下，印度公司所具備的研發和生產能力，將助其在今后的全球原料藥市場抓住新的契機。印度的優勢在于勞動力成本低、經濟具備一定規模并且充滿活力，印度國內對許多成品制劑的需求強勁，政府也提供了許多優惠政策。所有這些因素可能將有利于印度原料藥公司在全球市場上獲得更大的份額。

      印度2010年將取代意大利

      2005年，印度原料藥生產工業實現銷售收入20億美元，其規模位居全球第三位。預計到2010年，該行業的銷售收入將達到48億美元，年平均增長率為19.3%。相比而言，意大利原料藥銷售收入雖然在2005年達到32億美元，但這一行業幾乎處于停滯狀態，預計到2010年，意大利原料藥銷售收入僅增加到33億美元。

      根據市場調研機構Frost & Sullivan公司提供的數據，2004年，歐洲原料藥市場的規模估計為47億美元，年增長率大約為3.5%左右。在歐洲，心血管治療藥物是原料藥使用最大的一個領域，大約占整個原料藥市場的20%。其他使用原料藥較大的治療領域包括中樞神經系統疾病、抗癌、疼痛治療和胃腸道用藥。

      今后幾年里，歐洲原料藥生產商將會看到它們在全球市場上占有的份額將會下降，而亞洲市場正在以不凡的速度增長，其中，印度預計到了2010年將取代意大利，成為全球第二大原料藥生產國。

      專家們認為，由于印度具有勞動力和經營成本低、政府扶持等優勢，印度原料藥廠家完全有能力進一步擠壓歐洲廠家的利潤，而且也將威脅到中國作為全球第一大原料藥生產國的地位。

      與歐洲國家相比，印度勞動力成本便宜多了。CPA主席、意大利Poli Industria Chimica公司首席執行官Alberto Mangia表示，歐洲的能源成本相當高，而勞動力成本又比亞洲昂貴得多，不過，雖然全球原料藥市場上的競爭非常激烈，但歐洲公司仍然可以通過技術創新參與競爭。

       確實，很難想象歐洲原料藥廠家僅僅依靠嚴格的成本削減措施來與亞洲同行展開競爭。在歐洲的原料藥工廠，雇員的平均工資是中國和印度的10倍多，經營成本更高。在亞洲國家，建設一座符合國際監管標準的原料藥生產廠的成本一般僅為西歐地區的25%~30%。

      中國遜色之處何在

      有人認為，從現存數據來分析，中國應該不存在對來自印度的競爭的擔心：2005年，中國原料藥行業實現銷售收入為44億美元，預計到了2010年，這一行業的銷售收入將達到99億美元，年增長率達到17.6%。

      但是，CPA的報告告誡說，印度最終將在全球競爭中坐上頭把交椅，這是因為其原料藥出口銷售正在高速增長(增長率事實上居全球第一)，尤其是在向美國等監管力度大的市場的出口上。

      報告稱，印度原料藥廠家都在努力提高它們向國外市場的銷售，但中國的許多廠家則將希望寄托在國內銷售，而不是出口銷售。因此，中國制藥公司傳統上面向的是非創新產品，這些產品在國內很受歡迎。從新藥發明的能力上來看，印度顯然要更勝一籌。

      印度所有大型制藥公司都裝備了技術先進的設備，用來生產各種原料藥。它們在國內生產的原料藥絕大部分出口到全球各地，既包括新興市場也包括發展國家，其中主要市場有美國、加拿大、歐洲、中東等地區。事實上，全球50多個國家都依賴印度來滿足它們對制劑和原料藥的需求。印度國內對原料藥的需求也由這些廠家予以滿足。

      此外，當涉及某些事項時，比如向客戶提供藥物主文件(DMF)、遵守GMP標準等，中國原料藥廠家要比印度同行缺乏嚴謹性。因此，印度在DMF提交數量上處于領先地位、獲得美國FDA批準的生產廠的數量為全球之最(除美國以外)也就并非巧合。

      報告還發現，從產品推介以及建立全球性銷售網絡組織來看，中國原料藥廠家并不太注重市場營銷。在知識產權領域，印度的表現似乎要好一些，成功地讓外國投資者樹立了信心。

      然而，中印兩國原料藥廠家之間的激烈搏斗并不會給歐洲同行帶來“漁翁得利”的機會。目前，在西歐通用名藥原料藥市場上，兩國占據了大約57%的份額，預計到2010年，這一份額將上升到大約67%。

      印度吸引力解析

      目前，印度制藥行業大約有3000家原料藥工廠、近5000家制劑工廠和2000家生產其他藥品的工廠。其中，300家為中、大型工廠，主要原料藥廠家有阮氏公司、Aurobindo制藥公司、Cadila醫療保健公司、葛蘭素史克印度公司、蘭伯西公司、世紀制藥公司和Matrix公司。包括生物科技、生物信息學、合同研究和生產服務、臨床研究組織和制藥設備生產在內的一些分支領域，也正隨著這些公司的發展而發展。

      報告指出，位于艾哈邁達巴德的印度Dishman制藥公司正計劃按照美國FDA的標準，在中國建設一座原料藥生產廠。這座新廠將設在上?；瘜W工業園內。公司已經與葛蘭素史克、阿斯利康、輝瑞、諾華、默沙東、強生公司等跨國藥企達成了長期協議，提供專利和非專利的原料藥和中間體。

      過去6年來，印度原料藥市場的復合年增長率(CAGR)達到18.81%。從生產量來看，印度在全球前15大制藥國家中名列第四。印度一些大型公司知道如何在盡可能短的時間里針對原料藥和中間體的生產開發具有成本效益的技術，與此同時又不會損害到質量和監管標準。

      隨著原料藥供應商日益演變成綜合性的商家，它們對生產制成品形式的通用名藥廠家構成了直接的威脅。印度公司由于在原料藥生產領域有著強大的現金流，并且有80多家工廠通過了美國FDA的審查，從而提供了一個有吸引力的選擇。

      印度原料藥生產面向的醫藥客戶群可以分為兩個領域：創新或品牌藥領域和通用名或非品牌藥領域。其中，創新藥占印度整個原料藥市場的一半多。面向創新藥客戶的原料藥生產廠家正在努力尋找更多的外包機會，而面向通用名藥客戶的廠家則在吸引著各方面的關注。不過，在歐洲有些國家，法律禁止在產品專利失效之前就開發面向通用名藥的原料藥，美國的情況則不同，即使在產品專利仍然處于有效期內，開發過程就可以啟動。

      對印度原料藥生產廠來說，它們需要的就是制定合適的公司政策和發展戰略，幫助提高它們的利潤率。印度公司有著相當多的機會來改善它們的生產效率，其中包括充分了解客戶的需求，解決好技術、預算和戰略監管等方面的問題，確保產品質量。只有做到了這些，印度公司才能獲得客戶的信任，最終從它們那里得到持續不斷的業務。