頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用可致嬰兒死亡

      鑒于頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用可發生不良事件并導致新生兒或嬰兒死亡，國家食品藥品監督管理局日前發出通知，要求有關生產企業立即對頭孢曲松鈉說明書中的警示語和注意事項進行修改。

      記者26日從國家食品藥品監督管理局了解到，根據頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時產生的安全性不良事件信息，國家食品藥品監督管理局評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發生不良事件并導致死亡的病例，所有病例均為新生兒或嬰兒。

      為保證頭孢曲松鈉的安全使用，國家食品藥品監督管理局要求有關生產企業，立即在頭孢曲松鈉制劑說明書中增加警示語：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件。”

      另外，凡說明書注意事項沒有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的，應當增加這一內容。

      國家食品藥品監督管理局同時要求相關藥品生產企業，主動跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。

      頭孢曲松鈉是一種抗感染藥，主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、腦膜炎等手術期感染預防。